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一次性使用无菌皮肤滚针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

扬州市振新医疗器械有限公司

苏械注准20232201448

注册人住所：

扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组

批准(备案)日期：

2023-10-17

有效期至：

2028-10-16

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针按型式分为A型滚轮式（A-Ⅰ固定式，A-Ⅱ可拆卸式）和B型方体式，A型滚轮式由手柄、支架、滚轮（含不锈钢针）组成、滚轮的滚轮片可为3-9片，每片滚轮片上有60根针，保护套可选配。B型方体式由手柄、方体针（含不锈钢针192根）组成，保护套可选配。针、轴由06Cr19Ni10N奥氏体不锈钢丝制成，手柄、支架、滚轮片、滚轮和保护套由聚氯乙烯塑料制成，滚轮片3~9片，直径为20mm，A型产品根据滚轮片厚度×漏出针尖长度可分为三十种规格。B型产品根据不锈钢针尺寸（外径×漏出长度）可分为四十种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。

生产地址：

扬州市邗江区汊河街道胡庄村肖庄组

型号规格：

A型（A-Ⅰ固定式，A-Ⅱ可拆卸式）：0.16×0.2mm、0.16×0.5mm、0.16×1.0mm、0.16×l.5mm、0.16×2.0mm、0.18×0.2mm、0.18×0.5mm、0.18×1.0mm、0.18×l.5mm、0.18×2.0mm、0.20×0.2mm、0.20×0.5mm、0.20×1.0mm、0.20×l.5mm、0.20×2.0mm、0.22×0.2mm、0.22×0.5mm、0.22×1.0mm、0.22×l.5mm、0.22×2.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.5mm、0.25×1.0mm、0.25×l.5mm、0.25×2.0mm、0.30×0.2mm、0.30×0.5mm、0.30×1.0mm、0.30×l.5mm、0.30×2.0mm。B型：0.2×0.2mm、0.2×0.25mm、0.2×0.3mm、0.2×0.5mm、0.2×0.75mm、0.2×1.0mm、0.2×1.5mm、0.2×2.0mm、0.2×2.5mm、0.2×3.0mm、 0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.3×2.0mm、0.3×2.5mm、0.3×3.0mm。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类