一次性使用无菌皮肤滚针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌皮肤滚针

注册人名称：

江苏长城润致医疗科技有限公司

苏械注准20222201004

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

批准(备案)日期：

2024-03-18

有效期至：

2027-04-17

结构及组成：

一次性使用无菌皮肤滚针按型式分为A型滚轮式(A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式)和B型方体式(B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式)。A 型滚轮式由手柄、支架、滚轮(含不锈钢针)组成，滚轮的滚轮片可为3-9片。B型方体式由手柄、方针体(含不锈钢针)组成。按不锈钢针尺寸(外径×长度)不同又分为40种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供中医临床进行体表穴位的局部刺激用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-18注册人名称变更由“江苏长城医疗器械有限公司”变更为“江苏长城润致医疗科技有限公司”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路298号7-

型号规格：

按型式分为A型滚轮式(A-Ⅰ型固定式、A-Ⅱ型可拆卸式)和B型方体式(B-Ⅰ型固定式、B-Ⅱ型可调节式)。按不锈钢针尺寸(外径×长度)不同又分为40种规格：0.22×0.2mm、0.22×0.25mm、0.22×0.3mm、0.22×0.5mm、0.22×0.75mm、0.22×1.0mm、0.22×1.5mm、0.22×2.0mm、0.22×2.5mm、0.22×3.0mm、0.25×0.2mm、0.25×0.25mm、0.25×0.3mm、0.25×0.5mm、0.25×0.75mm、0.25×1.0mm、0.25×1.5mm、0.25×2.0mm、0.25×2.5mm、0.25×3.0mm、0.3×0.2mm、0.3×0.25mm、0.3×0.3mm、0.3×0.5mm、0.3×0.75mm、0.3×1.0mm、0.3×1.5mm、0.3×2.0mm、0.3×2.5mm、0.3×3.0mm、0.35×0.2mm、0.35×0.25mm、0.35×0.3mm、0.35×0.5mm、0.35×0.75mm、0.35×1.0mm、0.35×1.5mm、0.35×2.0mm、0.35×2.5mm、0.35×3.0mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222201004”医疗器械注册证共同使用

产品图片

A型滚轮式(A-II型可拆卸式) 192(0.25mm*0.25mm)*1支

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*0.2mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*0.3mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*0.5mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*1.0mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*1.5mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*2.0mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*2.5mm	120
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*3.0mm	120
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*0.2mm	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌皮肤滚针	苏械注准20222201004	0.25*0.3mm	120.0000