髋关节假体

国产有效注册第三类

产品名称：

髋关节假体

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20213130461

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2021-06-24

有效期至：

2026-06-23

结构及组成：

该产品由髋臼杯、髋臼内衬、双极头内衬组成，其中髋臼杯由符合YY 0117.1的钛合金材料制成，髋臼内衬和双极头内衬由符合YY/T 0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。髋臼杯外表面经纯钛和羟基磷灰石复合涂层，涂层用纯钛粉化学成分符合ASTM F1580的规定，羟基磷灰石涂层符合GB 23101.2的规定。灭菌包装，其中髋臼杯产品经辐照灭菌，髋臼内衬和双极头内衬产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换，其中双极头内衬仅适用于半髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)70/72mm×10mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)66/68mm×10mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)62/64mm×15mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)70/72mm×20mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)54/56mm×15mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)62/64mm×30mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)58/60mm×10mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)70/72mm×30mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)54/56mm×20mm	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	髋关节假体	国械注准20213130461	(Anty 髋臼垫块)54/56mm×10mm	20000.0000