降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳伯杰医疗科技有限公司联系电话（2）邮箱（2）官方网站

粤械注准20262400151

注册人住所：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋801

批准(备案)日期：

2026-01-29

有效期至：

2031-01-28

结构及组成：

R0：超顺磁性磁珠包被的PCT单克隆抗体(鼠源)，20 mM Tris缓冲液(含 proclin300)R1：吖啶酯标记的PCT单克隆抗体(鼠源)；50 mM柠檬酸缓冲液(含proclin 300)校准品(选配)：PCT重组抗原(重组)；20 mM Tris缓冲液(含 proclin300)质控品(选配)：PCT重组抗原(重组)；20 mM Tris缓冲液(含 proclin300)

适用范围：

本试剂盒适用于检测人血清和血浆中的降钙素原(PCT)含量，临床上用于细菌感染性疾病和脓毒症及败血症的辅助诊断。

生产地址：

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路2533号A4栋801

型号规格：

2×25 测试/盒、2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃储存，有效期12个月。开瓶试剂2~8℃储存，可稳定28天。试剂在机(温度2~8℃)可稳定28天。未开瓶校准品和质控品2~8℃储存，有效期12个月。校准品和质控品为冻干品，复溶后应尽快分装保存，在2~8℃可稳定7天；在-20±5℃环境可稳定3个月；可反复冻融5次。

管理类别：

Ⅱ

备注：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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