糖化血红蛋白质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

深圳市帝迈生物技术有限公司联系电话（15）邮箱（8）官方网站

粤械注准20262400106

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层

批准(备案)日期：

2026-01-21

有效期至：

2031-01-20

结构及组成：

含糖化血红蛋白(人血)，异噻唑啉酮(防腐剂)组成。

适用范围：

本产品与深圳市帝迈生物技术有限公司的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)配合使用，用于糖化血红蛋白检测项目的质量控制。

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘办事处田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼

型号规格：

2×0.5mL(质控品1、质控品2)(REF号：XQ-0097-06)； 2×1.0mL(质控品1、质控品2)(REF号：XQ-0097-05)。

产品储存条件及有效期：

质控品应在2℃～8℃条件下保存，有效期为12个月。质控品开封复溶后在2℃～8℃条件下密封保存有效期为7天，-20℃冷冻有效期为90天(不可反复冻融)。

管理类别：

Ⅱ