D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

川械注准20232400478

注册人住所：

四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血浆、全血样本中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。本产品不用能于静脉血栓栓塞症（VTE）的辅助诊断及排除诊断

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省绵阳市梓潼县长卿镇文昌大道南段898号

型号规格：

1人份\\/盒，2人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，20人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒，300人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃、铝箔袋密封状态下存放，有效期为12个月。\\n铝箔袋拆封后：相对湿度＜60 %，有效期为2 h；\\n相对湿度≥60 %，有效期为1 h。\\n质控品复溶后，在2~8℃条件可保存3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400478	50人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400478	25人份/盒	900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400478	20人份/盒	720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400478	20人份\|盒	720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400478	25人份\|盒	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400478	50人份\|盒	1800.0000