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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
川械注准20202400204
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
2020-11-17
2025-11-16
试剂盒由试剂卡、样本稀释液、ID卡组成,其中:1.试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由PVC底板支撑,依次粘贴有吸水纸、硝酸纤维素膜、结合垫和样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上特定位置划线鼠抗人D-Dimer抗体(0.5mgmL~1.5mgmL)和羊抗鼠IgG抗体(0.8mgmL~1.2mgmL);结合垫上喷有荧光微球偶联的鼠抗人D-Dimer抗体(2.5μgmL~26.7μgmL)。2.样本稀释液为0.01M磷酸盐(PBS)缓冲液。3.ID卡:ID卡包含试剂的曲线、项目编号、批次号、孵化时间、失效日期、样本类型、浓度检测区间、浓度参考范围等试剂溯源信息。注: 不同批号试剂盒中各组分不可以互换、混用。
本试剂盒用于体外定量检测人血浆、全血样本中的D-二聚体(D-Dimer)的含量。
成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层)
25人份盒、60人份盒。
产品应储存于4℃~30℃,避光干燥处,有效期为18个月。试剂卡铝箔袋开封后,应在30分钟内尽快使用。样本稀释液开瓶后有效期为试剂盒生产日期后18个月。
第二类
D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
沪械注准20172400726/上海奥普生物医药股份有限公司 有效期至:2027-12-19D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
鄂械注准20222404054/武汉明德生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-08D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
陕械注准20222400151/西安良升生物科技有限公司 有效期至:2027-11-14D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20212400329/安徽恩禾生物技术有限公司 有效期至:2026-09-21D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
渝械注准20222400113/重庆安纳生生物工程有限公司 有效期至:2027-04-07D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
豫械注准20212401912/河南沃迈生物科技有限公司 有效期至:2026-11-07D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
湘械注准20212401682/湖南明德医疗器械有限公司 有效期至:2026-09-08D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
皖械注准20192400119/亳州市新健康科技有限公司 有效期至:2024-08-06