D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-皖械注准20192400119-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20192400119

注册人住所：

亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

试剂盒由检测卡、缓冲液、ID卡、说明书组成。其中：检测卡由试纸条、ABS卡壳组成。试纸条上主要成分有硝酸纤维素膜、荧光垫、吸水纸和PVC板。硝酸纤维素膜包被有D-二聚体单克隆抗体和兔IgG；荧光垫上含有荧光标记D-二聚体单克隆抗体和荧光标记山羊抗兔IgG；缓冲液磷酸盐缓冲液。

适用范围：

2、适用于体外定量检测人全血血浆样本中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

亳州市现代中药产业创业基地B区10＃B座201室（车间），301室、303室、306室（仓库）

型号规格：

1人份盒、10人份盒、20人份盒、40人份盒

产品储存条件及有效期：

检测卡在铝箔袋密封状态下，常温（4～30℃）干燥处保存，有效期12个月。铝箔袋开封后，应在1小时内尽快使用。缓冲液常温保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：