D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-皖械注准20212400329-器械数据

产品名称：

D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

皖械注准20212400329

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

主要由测试卡、缓冲液和ID卡组成。测试卡由试纸条和卡壳组成，试纸条由样品垫、结合垫、NC膜（C线和T线）、吸水纸以及PVC板组成。结合垫含有荧光微球标记的D-Dimer单克隆抗体；T线含有D-Dimer单克隆抗体；C线含有羊抗鼠克隆抗体；ID卡存储项目名称和标准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆、全血中D-二聚体（D-Dimer）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

于4℃～30℃储存；有效期18个月。检测卡铝箔袋开封后，应在60分钟内使用。

管理类别：

第二类

备注：

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