单臂一体式外固定支架

国产失效注册第二类

产品名称：

单臂一体式外固定支架

注册人名称：

苏械注准20152040486

注册人住所：

张家港市锦丰镇建设村

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

外固定支架为非灭菌产品，单臂一体式外固定支架为I型。外固定支架选用GB\\/T1220-2007中规定的《不锈钢棒》规定的不锈钢材料、GB\\/T3191-2019中《铝和铝合金挤压棒材》规定的铝合金材料制造。

适用范围：

该产品与金属骨针配套，供临床骨科外固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇建设村

型号规格：

型式：Ⅰ型（KD1号、KD2号、KD3号、KD4号、KD5号、KD6号、KD7号、KD8号、KD9号、KD10号、KD11号、KD12号、KD13号）

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152100486