糖化血红蛋白质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血红蛋白质控品

注册人名称：

粤械注准20192400158

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-02-21

有效期至：

2024-02-20

结构及组成：

人血液基质的冻干粉。

适用范围：

糖化血红蛋白质控品与迈瑞BS系列生化分析仪、试剂以及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人抗凝全血样本中糖化血红蛋白项目检测时，进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

低值：4×1mL、高值：4×1mL

产品储存条件及有效期：

未开瓶的质控品在2～8℃条件下避光保存18个月。开瓶复溶后在2～8℃条件下避光保存(禁止冻结)，可稳定15天。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2400721号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	糖化血红蛋白质控品	粤械注准20192400158	4×1mL	1875.0000
江西省+动态第43批	糖化血红蛋白质控品	粤械注准20192400158	4×1mL	1875.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控品	粤械注准20192400158	低值:4×1 mL	422.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白质控品	粤械注准20192400158	高值:4×1 mL	422.0000