导管鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

江苏畅医达医疗科技有限公司

苏械注准20232030374

注册人住所：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2028-03-27

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张器及 T 型阀组成，其中导管鞘由导管和止血阀组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

产品适用于将导丝、导管等医疗器械导入外周、冠脉和神经血管系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21注册人住所变更由“如东县掘港街道珠江路888号”变更为“江苏省南通市如东县掘港街道珠江路888号”

生产地址：

江苏省南通市如东县掘港街道珠江路 888 号 9 号楼 3 楼

型号规格：

GS-072-80、GS-072-90、GS-072-100、GS-072-110、GS-072-115GS-072-80-A、GS-072-90-A、GS-072-100-A、GS-072-110-A、GS-072-115-AGS-088-80、GS-088-90、GS-088-100、GS-088-110、GS-088-115GS-088-80-A、GS-088-90-A、GS-088-100-A、GS-088-110-A、GS-088-115-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232030374”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-088-100-A	10600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-072-110	11800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-072-90-A	11800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-088-80-A	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-088-115-A	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-072-110-A	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-088-100-A	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-072-90	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-088-100	9500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	苏械注准20232030374	GS-072-115-A	9500.0000