导管鞘

国产有效注册第三类

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

苏州中天医疗器械科技有限公司

国械注准20223031221

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

批准(备案)日期：

2022-09-09

有效期至：

2027-09-08

结构及组成：

导管鞘产品主要由鞘管、扩张器、Y阀组成。其中，鞘管主要由鞘管管体、鞘管座、显影环、应力释放管和止血阀组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围：

导管鞘用于建立血管内器械的经皮进入通路，并协助器械输送至外周、冠脉和颅内血管系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号苏州生物医药产业园一期项目C13楼101室

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210071115MPC:鞘管:外径2.10mm,内径1.80mm,有效长度115cm;扩张器：外径1.70mm,内径0.99mm,有效长度135cm;头端为90°弯头	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210089100MPC:鞘管:外径2.67mm,内径2.26mm,有效长度100cm;扩张器：外径2.16mm,内径0.99mm,有效长度120cm;头端为90°弯头	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210089105:鞘管:外径2.67mm,内径2.26mm,有效长度105cm;扩张器：外径2.16mm,内径0.99mm,有效长度125cm;头端为直形	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210071115MP:鞘管:外径2.10mm,内径1.80mm,有效长度115cm;扩张器：外径1.70mm,内径0.99mm,有效长度135cm;头端为45°弯头	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210089080:鞘管:外径2.67mm,内径2.26mm,有效长度80cm;扩张器：外径2.16mm,内径0.99mm,有效长度100cm;头端为直形	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210071105:鞘管:外径2.10mm,内径1.80mm,有效长度105cm;扩张器：外径1.70mm,内径0.99mm,有效长度125cm;头端为直形	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210071125MP:鞘管:外径2.10mm,内径1.80mm,有效长度125cm;扩张器：外径1.70mm,内径0.99mm,有效长度145cm;头端为45°弯头	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210089100:鞘管:外径2.67mm,内径2.26mm,有效长度100cm;扩张器：外径2.16mm,内径0.99mm,有效长度120cm;头端为直形	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210071105MP:鞘管:外径2.10mm,内径1.80mm,有效长度105cm;扩张器：外径1.70mm,内径0.99mm,有效长度125cm;头端为45°弯头	8499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20223031221	210071125:鞘管:外径2.10mm,内径1.80mm,有效长度125cm;扩张器：外径1.70mm,内径0.99mm,有效长度145cm;头端为直形	8499.0000