导管鞘

国产失效注册

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

国械注准20183770093

注册人住所：

杭州市滨江区南环路3738号税友大厦东楼201室

批准(备案)日期：

2018-03-12

有效期至：

2023-03-11

结构及组成：

该产品由鞘管、扩张器组成。导管鞘尾端连着一个止血阀,附在导管鞘手柄部位的三通延长管允许生理盐水流过。管体由聚四氟乙烯材料(含硫酸钡)制成,扩张器穿刺管由高密度聚乙烯、低密度聚乙烯制成。无涂层。为非水合性导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期二年。

适用范围：

用于插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

变更情况：

“注册人住所:杭州市滨江区南环路3738号税友大厦东楼201室;生产地址:杭州市滨江区南环路3738号税友大厦东楼201室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室;生产地址:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼311室”。

生产地址：

杭州市滨江区南环路3738号税友大厦东楼201室

型号规格：

IS18)IS19)IS20、IS22

预期用途：

用于插入血管,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	导管鞘	国械注准20183770093	IS18	2756.0
新疆+阳光采购	导管鞘	国械注准20183770093	IS19	2756.0
新疆+阳光采购	导管鞘	国械注准20183770093	IS22	2756.0
新疆+阳光采购	导管鞘	国械注准20183770093	IS20	2756.0
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20183770093	IS22	2756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20183770093	IS19	2756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20183770093	IS20	2756.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	国械注准20183770093	IS18	2756.0000