导管鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

杭州唯强医疗科技有限公司

浙械注准20232031277

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割）

批准(备案)日期：

2023-05-18

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

该产品由输送鞘管和扩张器组成。输送鞘管末端带阀管座用于密封，侧支可用于注射肝素生理盐水冲洗输送鞘管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

辅助诊断/治疗的器械进入心腔内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-01 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；生产地址变更为:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层n2023-09-07 生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室；浙江省杭州市萧山区经济开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层；生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层

生产地址：

浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室

型号规格：

IS-10F-65

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：国械注准20193030303

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	导管鞘	浙械注准20232031277	IS-10F-65	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	导管鞘	浙械注准20232031277	IS-10F-65	1291.0000
云南+常态挂网项目	导管鞘	浙械注准20232031277	IS-10F-65	1401.00