导管鞘

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

智驭医疗科技（广州）有限公司

粤械注准20242030946

注册人住所：

广州市黄埔区中新智慧一街5号802房803房

批准(备案)日期：

2024-07-15

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

导管鞘由导管座、应力释放连接件、导管鞘管身、涂层和显影环组成，配有旋转止血阀、扩张器和止血阀附件。其中导管鞘管身由内衬层、中间编织层及外层组成。

适用范围：

与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-19: 1、生产地址由“珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元（委托生产）”变更为“珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产）”。

生产地址：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元（委托生产）

型号规格：

DSS079-05-80、DSS079-05-85、DSS079-05-90、DSS079-05-95、DSS079-05-80-M、DSS079-05-85-M、DSS079-05-90-M、DSS079-05-95-M、DSS079-05-80-S、DSS079-05-85-S、DSS079-05-90-S、DSS079-05-95-S、DSS088-06-80、DSS088-06-85、DSS088-06-90、DSS088-06-95、DSS088-06-80-M、DSS088-06-85-M、DSS088-06-90-M、DSS088-06-95-M、DSS088-06-80-S、DSS088-06-85-S、DSS088-06-90-S、DSS088-06-95-S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242030946”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械受托生产企业：通桥医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440400MA4UM7BE5N。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导管鞘	粤械注准20242030946		13800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导管鞘	粤械注准20242030946		13800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导管鞘	粤械注准20242030946		13800.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	导管鞘	粤械注准20242030946		13800.00
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	粤械注准20242030946	DSS079-05-90-S	13800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	粤械注准20242030946	DSS088-06-95-S	13800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	粤械注准20242030946	DSS088-06-90	13800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	粤械注准20242030946	DSS088-06-85-M	13800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	粤械注准20242030946	DSS079-05-80-S	13800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	导管鞘	粤械注准20242030946	DSS079-05-95	13800.0000