导管鞘-国食药监械(准)字2014第3660685号-器械数据

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660685号

注册人住所：

上海市同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2014-04-30

有效期至：

2018-04-29

结构及组成：

导管鞘分为I型和II型,I型由座(非锁定接头)、鞘管座、鞘和扩张器组成;II型由座(锁定接头)、鞘管座、鞘、扩张器、注液管、带鲁尔接头的开关和止血阀组成。导管鞘的座、鞘管座、扩张器和注液管材料为医用聚乙烯;鞘的材料为含8%硫酸钡的聚乙烯;带鲁尔接头的开关材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于对心血管疾病检查、造影等手术时,供造影导管插入血管。

产品标准编号：

YZB/国 1668-2014《导管鞘》

生产地址：

上海市同普路1196号、金山区海虹路2718弄88号

型号规格：

I型规格:4F、5F、6F、7F、8F、9F;II型规格:4F、5F、6F、7F、8F、9F。