导管鞘-浙械注准20252031325-器械数据

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

宁波韦科医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20252031325

注册人住所：

浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#A403

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

导管鞘由扩张器和鞘两部分组成，按结构分为A型、B型和C型。其中扩张器由扩张器管和扩张器座组成，扩张器座刻有扩张器兼容的导丝规格，用以区分；鞘(A型)由鞘管、止血阀、铂铱金显影环、应力扩散管、侧支管、三通阀、鲁尔螺帽、鲁尔母接头组成；鞘(B型)由双段拼接鞘管、止血阀、铂铱金显影环、应力扩散管、侧支管、三通阀、鲁尔螺帽、鲁尔母接头组成；鞘(C型)由双段拼接鞘管、旋转式Y阀、鲁尔鞘管座、铂铱金显影环、应力扩散管、侧支管、三通阀、鲁尔螺帽、鲁尔母接头、鲁尔公接头组成。导管鞘为非水合性导管，鞘表面预涂PVP亲水涂层。

适用范围：

产品用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市慈溪市长河镇工业区三横路288号1#B3

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：