导管鞘-国械注准20163771376-器械数据

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163771376

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2016-08-16

有效期至：

2021-08-15

结构及组成：

本产品由外鞘、扩张管、带有涂层的导丝、穿刺针和手术刀组成。制造材料:外鞘的鞘管:含有硫酸钡的乙烯-四氟乙烯共聚;外鞘的管座:聚碳酸酯、TPE弹性体和硅橡胶;外鞘的侧支:聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚甲醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂;扩张管的管座:高密度聚乙烯;扩张管的管体:含有硫酸钡的聚丙烯;导丝的芯丝:镍钛合金;导丝的包覆层:含有硫酸钡的聚氨酯;穿刺针的针座:聚碳酸酯;穿刺针的针管:不锈钢;穿刺针的套管:氟乙烯丙烯共聚物;手术刀刀片:不锈钢;手术刀刀柄:丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂;手术刀保护套:聚乙烯。产品经环

适用范围：

本产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术,建立有助于血管内器械的经皮进入通路,不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房