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一次性使用无菌导管鞘组

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘组

注册人名称：

国械注准20233031186

注册人住所：

江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

该产品分为静脉鞘组及动脉鞘组。静脉鞘组由可撕导引鞘、扩张器、注射器、穿刺针、导丝、导丝矫直器组成；动脉鞘组由导引鞘、扩张器、注射器、穿刺针、导丝、导丝导引器、手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。

适用范围：

该产品静脉鞘组适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。动脉鞘组适用于动脉血管穿刺，辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。

生产地址：

江西省吉安市永丰县恩江镇桥南工业园生物医药产业园15栋

型号规格：

DHJ-7F、DHJ-8F、DHJ-9F、DHD-6F、DHD-8F

管理类别：

第三类

备注：

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