一次性使用无菌导管鞘组-国械注准20143772025-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘组

注册人名称：

陕西秦明医学仪器股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143772025

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

批准(备案)日期：

2014-11-19

有效期至：

2019-11-18

结构及组成：

一次性使用无菌导管鞘组是在实施起搏器植入、电生理检查、介入治疗手术时使用的一个工具,只在手术过程中完成静脉血管穿刺和动脉血管穿刺,为植入器械或植入物提供一个手术通道。产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。一次性使用无菌导管鞘组分为QLP系列静脉导管鞘组和QLA系列动脉导管鞘组。QLP系列一次性无菌导管鞘组包括QLP-7)QLP-8)QLP-9)QLP-10)QLP-11)QLP-12六种规格,每套静脉导管鞘组包括一个穿刺针,一个注射器,一根导丝和一个血管扩张器/导管鞘组件。QLA系列一次性无菌导管鞘组包括Q

适用范围：

QLP系列一次性使用无菌导管鞘组适用于静脉血管穿刺,辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。QLA系列一次性使用无菌导管鞘组适用于动脉血管穿刺,辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。

变更情况：

变更日期:2016.05.17,“注册人名称:陕西秦明医学仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号;生产地址:由陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号”变更为“注册人名称:乐普医学电子仪器股份有限公司;注册人住所:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号;生产地址:陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号”。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号

型号规格：

QLP-7; QLP-8; QLP-9; QLP-10; QLP-11; QLP-12;QLA-5; QLA-6; QLA-7; QLA-8