一次性使用无菌导管鞘组

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘组

注册人名称：

乐普医学电子仪器股份有限公司

国械注准20143032025

注册人住所：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号

批准(备案)日期：

2019-05-06

有效期至：

2024-05-05

结构及组成：

一次性使用无菌导管鞘组是在实施起搏器植入、电生理检查、介入治疗手术时使用的一个工具，只在手术过程中完成静脉血管穿刺和动脉血管穿刺，为植入器械或植入物提供一个手术通道。产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。一次性使用无菌导管鞘组分为QLP系列静脉导管鞘组和QLA系列动脉导管鞘组。QLP系列一次性使用无菌导管鞘组包括QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12六种型号规格，每套静脉导管鞘组包括一个穿刺针、一个注射器、一根导丝和一个血管扩张器导管鞘组件。QLA系列

适用范围：

QLP系列一次性使用无菌导管鞘组适用于静脉血管穿刺，辅助心脏起搏器电极导管等各种静脉导管的插入。QLA系列一次性使用无菌导管鞘组适用于动脉血管穿刺，辅助心血管病人介入诊断和治疗的各种导管插入。

生产地址：

陕西省宝鸡市渭滨区英达路18号楼1层1号3层1号

型号规格：

型号规格：QLP-7、QLP-8、QLP-9、QLP-10、QLP-11、QLP-12；QLA-7、QLA-8

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143772025

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-8	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-9	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-10	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-11	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-12	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-7	285.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-8	285.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-12	285.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-11	285.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用无菌导管鞘组	国械注准20143032025	QLP-10	285.0000