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一次性使用无菌导管鞘组

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘组

注册人名称：

沪械注准20232030306

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号5幢302室

批准(备案)日期：

2023-11-03

有效期至：

2028-11-02

结构及组成：

产品由导管鞘和扩张器组成。其中导管鞘由鞘管、止血阀、冲洗管、充盈管和充盈器组成。鞘管远端具有标识头端位置的显影环，表面涂覆有PVP亲水涂层。扩张器由衬芯管和衬芯座组成。鞘管由Pebax制成，止血阀由TPU、ePTFE、PC、ABS、硅胶制成，衬芯管由LDPE制成，衬芯座由PC、ABS制成。

适用范围：

产品用于介入手术中经皮穿刺插入血管，以便于为腔内介入器械提供导入通路。

生产地址：

上海市闵行区新骏环路158号1幢302-2室上海市闵行区新骏环路138号5幢202室

型号规格：

详见附表

管理类别：

第二类