一次性使用无菌导管鞘组-苏械注准20252030379-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘组

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252030379

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-03-13

结构及组成：

一次性使用无菌导管鞘组，由导管鞘、扩张器、穿刺导丝、穿刺针、冲洗器组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于介入手术中辅助输送诊断/治疗器械，帮助建立血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-07生产地址变更由“苏州高新区科技城富春江路188号7号楼501室、502室”变更为“苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室”

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20252030379”医疗器械注册证共同使用