一次性使用无菌导管鞘组-国械注准20163031780-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌导管鞘组

注册人名称：

深圳市顺美医疗股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163031780

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2021-09-10

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

该产品由导管鞘、扩张管、穿刺针、导丝、注射器、手术刀组成。制造材料：导管鞘鞘管：聚四氟乙烯；导管鞘硅胶片：硅胶；导管鞘三通：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚碳酸酯；扩张器管体和尖端：聚丙烯；扩张器圆锥接头：聚碳酸酯；穿刺针针管：不锈钢；穿刺针护套：聚丙烯；导丝：不锈钢；注射器：聚丙烯、天然橡胶；手术刀柄：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物；手术刀片：不锈钢；手术刀护套：聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

适用范围：

本产品适用于通过股动脉或桡动脉采用Seldinger术，建立有助于血管内器械的经皮进入通路，不具有血管内定位或建立血管内通路作用。

生产地址：

惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163771780

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