直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

浙江世纪康大医疗科技有限公司

浙械注准20182400269

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

批准(备案)日期：

2023-10-16

有效期至：

2028-05-06

结构及组成：

试剂1：酒石酸缓冲液、表面活性剂；试剂2：偏钒酸钠。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼；阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5#电子厂房401室（委托生产）

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂盒在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	试剂1:2×48ml、试剂2:2×12ml	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	试剂1:1×60ml、试剂2:1×15ml	93.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	试剂1:2×40ml、试剂2:1×20ml	125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	试剂1:4×50ml、试剂2:1×50ml	312.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	试剂1:4×70ml、试剂2:1×70ml	437.5000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	1600Tests（试剂1：2×88ml、试剂2：1×56ml）	189.9200
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	1100Tests（试剂1：3×60ml、试剂2：1×50ml）	130.5700
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	1100Tests（试剂1：2×90ml、试剂2：1×50ml）	130.5700
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	800Tests（试剂1：2×42ml、试剂2：2×14ml）	94.9600
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）	浙械注准20182400269	400Tests（试剂1：2×41ml、试剂2：1×22.5ml）	47.4800