直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注准20162400204

成都市高新区天欣路101号

2021-01-11

2026-01-10

试剂1 曲拉通 2‰ 硫酸羟胺 18mmolL试剂2 钒酸盐 5.0mmol L直接胆红素校准品 胆红素 标示值见瓶签质控品：建议使用罗氏生化质控品进行质控；质控品具有批次特异性，具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至NIST SRM 916a；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。

体外定量测定人血清样本中直接胆红素（DBil）的浓度。

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

1.试剂规格（体积×数量）试剂1 60ml×3,试剂2 45ml×1；试剂1 90ml×2,试剂2 45ml×1；试剂1 50ml×4,试剂2 50ml×1；试剂1 60ml×2,试剂2 15ml×2；试剂1 40ml×2,试剂2 10ml×2；试剂1 40ml×1,试剂2 10ml×1；试剂1 60ml×6,试剂2 45ml×2；试剂1 60ml×4,试剂2 60ml×1；试剂1 66ml×6,试剂2 43ml×6；试剂1 90ml×2,试剂2 90ml×1；试剂1 60ml×2,试剂2 30ml×2；试剂1 60ml×2,试剂2 60ml×1；试剂1 66ml×2,试剂2 26ml×2；试剂1 66ml×1,试剂2 26ml×1；试剂1 45ml×2,试剂2 16ml×2；试剂1 90ml×2,试剂2 65ml×1；试剂1 60ml×3,试剂2 20ml×3；试剂1 60ml×4,试剂2 20ml×4；试剂1 60ml×6,试剂2 20ml×6；试剂1 90ml×2,试剂2 60ml×1；试剂1 70ml×1,试剂2 23ml×1；试剂1 70ml×2,试剂2 23ml×2；试剂1 60ml×3,试剂2 50ml×1；试剂1 90ml×2,试剂2 50ml×1；试剂1 60ml×2,试剂2 17ml×2；试剂1 40ml×2,试剂2 12ml×2；试剂1 35ml×2,试剂2 15ml×2；试剂1 45ml×2,试剂2 18ml×2；试剂1 540ml×1,试剂2 135ml×1；试剂1 60ml×2,试剂2 14ml×3；试剂1 135ml×2,试剂2 34ml×2；试剂1 70ml×4,试剂2 70ml×1；试剂1186ml×1,试剂2116ml×1；试剂1800ml×1,试剂2 200ml×1；试剂14000ml×1,试剂2 1000ml×1；试剂1 5000ml×4,试剂2 5000ml×1。2.校准品规格（冻干粉末×数量）冻干粉末×1支，以1.0ml纯化水复溶。

试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～８℃避光贮存可稳定1天，-20℃保存可稳定7天，不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

第二类