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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401362
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101
2022-04-26
2026-09-29
由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成,其中:rn试剂1(R1):主要由柠檬酸盐缓冲液(100 mmol/L)、表面活性剂(适量)组成;rn试剂2(R2):主要由磷酸盐缓冲液(10 mmol/L)、偏钒酸盐(4.5 mmol/L)组成。
用于体外定量测定人血清中直接胆红素(D-Bil)的含量。
2022-04-28: 1、注册人名称由“深圳蓝韵生物技术有限公司”变更为“深圳蓝韵生物医疗科技有限公司”。rn2、注册人住所由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋201”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101”。rn3、生产地址由“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302(委托生产)”变更为“深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302”。
深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302
R1:1×32 mL,R2:1×8 mL;R1:4×32 mL,R2:4×8 mL rnR1:4×48 mL,R2:4×12 mL;R1:6×48 mL,R2:6×12 mL rnR1:8×48 mL,R2:8×12 mL ;
试剂盒应避光密封贮存在2℃~8℃环境中,有效期为12个月。开封后,上机在2℃~8℃避光保存其有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20162401362”注册证共同使用。
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20142400199/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
苏械注准20152400321/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20152400015/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20152401022/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400009/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-01-10直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401116/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20152400187/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152400797/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401189/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
津械注准20162400062/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
皖械注准20162400151/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162400546/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400204/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-01-10直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162400850/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401428/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400013/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-18直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
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京械注准20172400495/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
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