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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

圣湘生物科技股份有限公司

湘械注准20172400277

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：DB-VA 基液1 （内含柠檬酸缓冲液（pH2.90） 100mmolL、曲拉通100 1%）、 Krovin500 0.5%；试剂2：DB-VA 基液1 （内含磷酸盐缓冲液（pH7.90） 10 mmolL、偏矾酸钠 4 mmolL、曲拉通100 1%）、Krovin500 0.5%。校准品：TB-VADB-VA标液（内含一定量胆红素及稳定剂）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素（DB）的浓度，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1：1×40mL、R2：1×10mL R1：1×60mL、R2：1×15mLR1：2×60mL、R2：2×15mL R1：2×60mL、R2：1×30mLR1：3×60mL、R2：1×45mL R1：3×60mL、R2：3×15mLR1：4×60mL、R2：2×30mL R1：4×60mL、R2：1×60mLR1：4×60mL、R2：4×15mL R1：6×60mL、R2：6×15mLR1：6×60mL、R2：2×45mL R1：6×60mL、R2：3×30mL校准品（选配）：1×1.0mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒及校准品未开封前在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期18个月。2.试剂开瓶后，如保存于2-8℃应在30天内用完，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂盒及校准品通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，性能不受影响。4.试剂盒及校准品若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品复溶后在-20℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类