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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400009
成都高新区康强四路9号
2021-01-11
2026-01-10
试剂1(R1):聚氧乙烯月桂醚(Brij-35) 2.0gL硫酸羟胺 2.475gL试剂2(R2):偏钒酸钠 0.8gL校准品:胆红素 具体浓度见瓶签测定系统可溯源至NIST SRM916a。*不同批号试剂盒中各组分不可互换和混用。可配套本公司以下产品使用:临床生化复合校准品 临床生化复合质控品
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中直接胆红素(DBil)的含量。
1、“注册人住所:成都市高新区西芯大道6号”变更为:“注册人住所:成都高新区康强四路9号”。2、“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号101室”变更为:“生产地址:成都高新区康强四路9号W2、W7”。
成都高新区康强四路9号W2、W7
试剂1(R1)60mL×4 试剂2(R2)60mL×1;试剂1(R1)50mL×4 试剂2(R2)50mL×1;试剂1(R1)60mL×3 试剂2(R2)45mL×1;试剂1(R1)40mL×4 试剂2(R2)20mL×2;试剂1(R1)72mL×2 试剂2(R2)18mL×2;试剂1(R1)60mL×2 试剂2(R2)15mL×2;试剂1(R1)40mL×1 试剂2(R2)10mL×1;500测试×1;500测试×2;500测试×4;400测试×1;400测试×2;400测试×4;300测试×1;300测试×2;300测试×4;200测试×1;200测试×2;200测试×4。校准品:0.5mL×1或1.0mL×1。
未开封试剂盒于2~8℃密闭避光保存有效期为16个月,开瓶后2~8℃避光保存可稳定30天。产品校准品复溶后-20℃密闭避光保存可稳定14天,不可反复冻融。运输应在2~8℃条件下进行。
第二类
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20142400199/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
苏械注准20152400321/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20152400015/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20152401022/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401116/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20152400187/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-12-08直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152400797/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401189/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
津械注准20162400062/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
皖械注准20162400151/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162400546/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400204/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-01-10直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162400850/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401362/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401428/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400013/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-18直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400235/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2026-09-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20172400277/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20172400495/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400477/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2027-08-08