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直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20152400187
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼
2021-03-10
2025-12-08
试剂 1:酒石酸;试剂 2:偏钒酸钠;校准品、质控品:胆红素。
本试剂盒用于体外定量检测人体血清中直接胆红素(DB)的含量,临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。
变更时间:2021-03-10n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋”。
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9栋
规格1(试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1);规格2(试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1);规格3(试剂1: 60ml×2 试剂2:15ml×2);规格4(试剂1:60ml×4 试剂2:15ml×4);规格 5(试剂 1:60ml×6 试剂 2:15ml×6);规格 6(试剂 1:120ml×2 试剂 2:30ml×2);规格 7(试剂 1:100ml×2 试剂 2:25ml×2);规格 8(试剂 1:280ml×2 试剂 2:70ml×2);规格 9(试剂 1:8L×1 试剂 2:2L×1);规格 10(试剂 1:28ml×1 试剂 2:7ml×1);规格 11(试剂 1: 60ml×2 试剂 2:30ml×1);规格 12(试剂 1:60ml×4 试剂2:60ml×1);校准品(选配):1×1ml;1×2ml;质控品(选配):1×1ml;1×2ml。
1.试剂在 2-8℃密封避光储存,有效期为 12 个月。2.本试剂盒开瓶后 2~8℃ 冷藏条件下,有效期为 2 周。3.未开封的校准品、质控品在 2-8℃密封保存,有效期为 12 个月;校准品、质控品开瓶后,20-25℃保存,可以稳定 4 小时。
第二类
原注册证号:湘械注准20152400187
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20142400199/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
苏械注准20152400321/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
鲁械注准20152400015/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-13直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20152401022/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400009/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-01-10直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401116/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152400797/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20152401189/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
津械注准20162400062/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-12-23直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
皖械注准20162400151/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2025-12-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20162400546/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
川械注准20162400204/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2026-01-10直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162400850/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-03-11直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401362/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2026-09-29直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
粤械注准20162401428/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-06-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400013/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-18直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400235/上海申索佑福医学诊断用品有限公司 有效期至:2026-09-06直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
湘械注准20172400277/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2022-09-14直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
京械注准20172400495/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
沪械注准20172400477/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2027-08-08