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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20152401116

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

结构及组成：

试剂1：酒石酸缓冲液(pH=3.0) 100mmolL试剂2：磷酸缓冲液 10mmolL偏钒酸钠 3.5mmollL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中直接胆红素的浓度。

变更情况：

“HITACHI 7020708071007180760031103100LABOSPECT 008 AS、Toshiba TBA-40FRTBA-120FR TBA-2000FR TBA-FX8、Beckman AU400AU480AU640 AU680AU2700 AU5400AU5800DXC800、西门子 ADVIA 2400ADVIA Chemistry XPTDimension Xpand Plus、雅培 ARCHITECT c 8000ARCHITECT c 16000、罗氏 cobas 6000 c 501cobas 8000 c 701cobas 8000 c 702cobas 8000 c 502、迈瑞 BS-400BS-800BS-2000、颐兰贝 ES-380ES-480 、迪瑞CS-1200 CS-6400、孚诺FC-800、新健康成XC8001XC6001全自动生化仪”

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

试剂1：60mL×6 、试剂2：45mL×2；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存，效期为18个月。

管理类别：

第二类