肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

京械注准20182400035

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

2018-01-29

2023-01-28

试剂1： 磷酸盐缓冲液 50mmolL 聚乙二醇（PEG）6000 3% Proclin-300 0.1% 试剂2： 磷酸盐缓冲液 50mmolL Tween-20 0.10% 抗人肌红蛋白（Mb）抗体包裹的聚苯乙烯颗粒 0.1gL Proclin-300 0.1% 校准品（选配）： Tris缓冲液 100mmolL Proclin-300 0.5‰ 肌红蛋白目标浓度分别为： 水平1：0.00ngmL；水平2：100.00ngmL；水平3：200.00ngmL； 水平4：400.00ngmL；水平5：800.00ngmL。 注：校准品浓度具有批差异性，具体浓度见校准品瓶签。

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

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产品说明书：【适用仪器】适用于日立（HITACHI）系列全自动生化分析仪：日立3100、日立7020、日立7060、日立7100、日立7170、日立7170A、日立7180、日立7600系列（D模块、P模块）、LABOSPECT 008 AS；贝克曼库尔特（BECKMAN COULTER）系列全自动生化分析仪：CX4 PRO、UniCel DxC 600、UniCel DxC 800、AU480、AU680、AU5800、AU400、AU640、AU2700、AU5400；东芝(TOSHIBA)佳能(Canon)系列全自动生化分析仪：TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；雅培(Abbott)系列全自动生化免疫分析仪：ARCHITECT ci4100系统、ARCHITECT ci8200系统、ARCHITECT ci16200系统，雅培(Abbott)系列全自动生化分析仪：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000；西门子(SIEMENS)系列全自动生化分析仪：Dimension EXL with LM、Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension Rxl Max、ADVIA 1200、ADVIA 1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930；罗氏(Roche)系列：模块化生化免疫分析系统MODULAR （P模块）、模块化生化免疫分析系统cobas 6000（cobas c 501模块）、全自动生化免疫分析仪cobas 8000（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、全自动生化分析仪cobas c 311；半自动生化分析仪：Microlab 300；岛津(SHIMADZU)全自动生化分析仪：CL-8000；欧宝(Erba)全自动生化分析仪：XL-600；利霸全自动生化分析仪：XL-600；希森美康(Sysmex)全自动生化分析仪：JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000；科华全自动生化分析仪：ZY-680、ZY-690、ZY-1200、ZY-1200M、ZY-1250、ZY-1260、ZY-1280、ZY-1280M、卓越220、卓越310、卓越330、卓越360、卓越400、卓越450、Polaris c 1000、Polaris c 2000；迈瑞系列全自动生化分析仪：BS-200、BS-220、BS-300、BS-320、BS-330、BS-330E、BS-350、BS-350E、BS-360E、BS-360S、BS-370E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-430、BS-450、BS-480、BS-490、BS-600、BS-620、BS-800、BS-800M、BS-810、BS-810E、BS-810S、BS-820、BS-820M、BS-830、BS-830S、BS-840、BS-850、BS-860、BS-870、BS-870E、BS-870S、BS-880、BS-890、BS-1800、BS-1800Plus、BS-2000、BS-2000M、BS-2200、BS-2200M、BS-2800M；迪瑞系列全自动生化分析仪：CS-T240、CS-T300、CS-380、CS-400B、CS-600A、CS-600B、CS-800、CS-800A、CS-800B、CS-800C、CS-800D、CS-1200、CS-1300A、CS-1300B、CS-1400、CS-1600、CS-1600A、CS-2000、CS-2000I、CS-4000、CS-6400、CS-9200，迪瑞模块化生化免疫分析系统：CSM-8000；颐兰贝系列全自动生化分析仪：AS-160、AS-380、AS-450、AS-600、AS-800、ES-200、ES-380、ES-480；英诺华全自动生化分析仪：D280；特康全自动生化分析仪：TC6010L；锦瑞全自动生化分析仪：GS400；普康全自动生化分析仪：6066；美康系列全自动生化分析仪：MS-680、MS-880B、MS-2080。

”变更为“

产品说明书：【适用仪器】适用于日立系列全自动生化分析仪：日立310070207060710071707170A71807600系列（D模块、P模块）、LABOSPECT 008 AS；贝克曼库尔特系列全自动生化分析仪：CX4 PRO、UniCel DxC 600、UniCel DxC 800、AU480680580040064027005400；东芝佳能系列全自动生化分析仪：TBA-40FR120FR2000FRFX8；雅培系列全自动生化免疫分析仪：ARCHITECT ci4100系统、ARCHITECT ci8200系统、ARCHITECT ci16200系统，雅培系列全自动生化分析仪：ARCHITECT c8000、ARCHITECT c16000；西门子系列全自动生化分析仪：Dimension EXL with LM、Dimension Xpand Plus、Dimension Xpand Plus HM、Dimension Rxl Max、ADVIA 1200、ADVIA 1800、ADVIA 2400、ADVIA Chemistry XPT、Atellica CH 930；罗氏系列：模块化生化免疫分析系统MODULAR （P模块）、模块化生化免疫分析系统cobas 6000（cobas c 501模块）、全自动生化免疫分析仪cobas 8000（cobas c 701模块、cobas c 702模块、cobas c 502模块）、全自动生化分析仪cobas c 311；半自动生化分析仪：Microlab 300；岛津全自动生化分析仪：CL-8000；欧宝全自动生化分析仪：XL-600；利霸全自动生化分析仪：XL-600；希森美康全自动生化分析仪：JCA-BM6010C、BX-3010、BX-4000；科华全自动生化分析仪：ZY-68069012001200M1250126012801280M、卓越220310330360400450、Polaris c 1000、Polaris c 2000；迈瑞系列全自动生化分析仪：BS-200220300320330330E350350E360E360S

370E380390400420430450480490600

620800800M810810E810S820820M830

830S840850860870870E870S880890

18001800Plus20002000M22002200M2800M；迪瑞系列全自动生化分析仪：CS-T240T300380400B600A600B800800A800B

800C800D12001300A1300B140016001600A

20002000I400064009200，迪瑞模块化生化免疫分析系统：CSM-8000；颐兰贝系列全自动生化分析仪：AS-160380450600800、ES-200380480；英诺华全自动生化分析仪：D280；特康全自动生化分析仪：TC6010L；锦瑞全自动生化分析仪：GS400；普康全自动生化分析仪：6066；美康系列全自动生化分析仪：MS-680880B2080；品峰医疗全自动生化分析仪：KunLun c2800、KunLun c2810、KunLun c2600、KunLun c2610。

”；“

试剂1：1×15 mL，试剂2：1×5 mL； 试剂1：2×15 mL，试剂2：2×5 mL；
试剂1：4×15 mL，试剂2：4×5 mL； 试剂1：8×15 mL，试剂2：8×5 mL；
试剂1：16×15mL，试剂2：16×5 mL；试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；
试剂1：2×30 mL，试剂2：2×10 mL；试剂1：3×30 mL，试剂2：3×10 mL；
试剂1：4×30 mL，试剂2：4×10 mL；试剂1：8×30 mL，试剂2：8×10 mL；
试剂1：1×45 mL，试剂2：1×15 mL；试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL；
试剂1：3×50 mL，试剂2：2×25 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；
试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：1×40 mL；
试剂1：3×60 mL，试剂2：3×20 mL；试剂1：4×60 mL，试剂2：4×20 mL；
试剂1：4×60 mL，试剂2：2×40 mL；试剂1：2×90 mL，试剂2：3×20 mL；
试剂1：2×90 mL，试剂2：2×30 mL；试剂1：4×90 mL，试剂2：4×30 mL。
校准品：0.5 mL瓶×5瓶（5水平，选配）；
质控品（水平1）：1 mL瓶×1瓶（选配）；质控品（水平2）：1 mL瓶×1瓶（选配）。

”变更为“

试剂1：1×15 mL，试剂2：1×5 mL； 试剂1：2×15 mL，试剂2：2×5 mL；
试剂1：4×15 mL，试剂2：4×5 mL； 试剂1：8×15 mL，试剂2：8×5 mL；
试剂1：16×15mL，试剂2：16×5 mL；试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；
试剂1：2×30 mL，试剂2：2×10 mL；试剂1：3×30 mL，试剂2：3×10 mL；
试剂1：4×30 mL，试剂2：4×10 mL；试剂1：8×30 mL，试剂2：8×10 mL；
试剂1：1×45 mL，试剂2：1×15 mL；试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL；
试剂1：3×50 mL，试剂2：2×25 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL；
试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：1×40 mL；
试剂1：3×60 mL，试剂2：3×20 mL；试剂1：4×60 mL，试剂2：4×20 mL；
试剂1：4×60 mL，试剂2：2×40 mL；试剂1：2×90 mL，试剂2：3×20 mL；
试剂1：2×90 mL，试剂2：2×30 mL；试剂1：4×90 mL，试剂2：4×30 mL；
340测试盒（试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL）；
680测试盒（试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL）。
校准品：0.5 mL瓶×5瓶（5水平，选配）；
质控品（水平1）：1 mL瓶×1瓶（选配）；质控品（水平2）：1 mL瓶×1瓶（选配）。

”；“

产品说明书：
【检验方法】
3. 测定

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1×15 mL，试剂2：1×5 mL； 试剂1：2×15 mL，试剂2：2×5 mL； 试剂1：4×15 mL，试剂2：4×5 mL； 试剂1：8×15 mL，试剂2：8×5 mL； 试剂1：16×15mL，试剂2：16×5 mL；试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL； 试剂1：2×30 mL，试剂2：2×10 mL；试剂1：3×30 mL，试剂2：3×10 mL； 试剂1：4×30 mL，试剂2：4×10 mL；试剂1：8×30 mL，试剂2：8×10 mL； 试剂1：1×45 mL，试剂2：1×15 mL；试剂1：2×45 mL，试剂2：2×15 mL； 试剂1：3×50 mL，试剂2：2×25 mL；试剂1：1×60 mL，试剂2：1×20 mL； 试剂1：2×60 mL，试剂2：2×20 mL；试剂1：2×60 mL，试剂2：1×40 mL； 试剂1：3×60 mL，试剂2：3×20 mL；试剂1：4×60 mL，试剂2：4×20 mL； 试剂1：4×60 mL，试剂2：2×40 mL；试剂1：2×90 mL，试剂2：3×20 mL； 试剂1：2×90 mL，试剂2：2×30 mL；试剂1：4×90 mL，试剂2：4×30 mL

产品储存条件及有效期：

2 ℃～8 ℃，避光环境中，有效期12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	试剂1:1×30ml 试剂2:1×10ml	3920.0000
江西省+动态第41批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	试剂1:1×60ml 试剂2:1×20ml	4000.0000
江西省+动态第41批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	试剂1:2×60ml 试剂2:2×20ml	8798.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	试剂1:1×60ml 试剂2:1×20ml	7056.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	340测试/盒	7840.0000
江西省+耗材挂网采购项目	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	试剂1:2×30mL 试剂2:2×10mL	3600.0000
江西省+动态第62批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	1360测试	31360.0000
江西省+动态第62批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	1020测试	23520.0000
江西省+动态第62批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	340测试	7840.0000
江西省+动态第62批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20182400035	680测试	15680.0000