肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20172400822

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-08-10

结构及组成：

主要组成成分：试剂1：氨基乙酸缓冲液:50 mmol/L；试剂2 ：乳胶颗粒超敏化的抗Mb抗体: 0.12%（w/v）；校准品(液体)： 2-（N-吗啉代）乙磺酸缓冲液：20mmol/L，肌红蛋白：水平1：0～150ng/mL,水平2：150～300ng/mL,水平3：300～600ng/mL,水平4：600～1000ng/mL；质控品（冻干粉）：人血清：ge;70%，肌红蛋白：水平1：50～200ng/mL,水平1：210～500ng/mL。注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL\\r\\n\\r\\n\\t试剂1：2;60mL、试剂2：2;20mL\\r\\n\\r\\n\\t试剂1：1;45mL、试剂2：1;15mL\\r\\n\\r\\n\\t试剂1：1;58mL、试剂2：1;19mL\\r\\n\\r\\n\\t340测试\\/盒（试剂1：1;60mL、试剂2：1;20mL）\\r\\n\\r\\n\\t313测试\\/盒（试剂1：1;58mL 、试剂2：1;19mL）\\r\\n\\r\\n\\t440测试\\/盒（试剂1：1;71mL、试剂2：1;27mL）\\r\\n\\r\\n\\t880测试\\/盒（试剂1：2;71mL、试剂2：2;27mL）\\r\\n\\r\\n\\t2200测试\\/盒（试剂1：5;71mL、试剂2：5;27mL）\\r\\n\\r\\n\\t校准品（4水平）：4;1mL\\r\\n\\r\\n\\t质控品（水平1）：1;3mL\\r\\n\\r\\n\\t质控品（水平2）：1;3mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	R1:1×58m R2:1×19ml	6468.0000
江西省+动态第48批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	R1:1×60m R2:1×20ml	6720.0000
江西省+动态第48批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	质控品：水平1：1×3ml 水平2：1×3ml	1372.7100
江西省+动态第48批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	校准品：4×1ml	1372.7100
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	试剂1：1×58mL、试剂2：1×19mL	6468.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	试剂1：1×60mL、试剂2：1×20mL	6720.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	2200测试\|盒	13001.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	880测试\|盒	5200.5400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	440测试\|盒	2600.2700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400822	试剂1:1×45mL 试剂2:1×15mL	856.7800