肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

海丰生物科技（北京）有限公司

京械注准20172400382

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2025-07-22

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

试剂1 氨基乙酸缓冲液50mmol/L牛血清白蛋白3g/L试剂2乳胶颗粒超敏化的抗Mb抗体0.12 w/v% proclin-300 0.3ml/L校准品肌红蛋白目标浓度(4水平)：100ng/ml、200ng/ml、300ng/ml、400ng/ml 甘氨酸缓冲液 50mmol/L 质控品肌红蛋白目标浓度(2水平)：102ng/mL、302ng/mL 甘氨酸缓冲液 50mmol/L

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-22 适用仪器变化见附页

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路35号院3幢1层、2层、406室

型号规格：

规格试剂1：2;60mL试剂2：2;20mL试剂1：2;45mL试剂2：2;15mL试剂1：2;30mL试剂2：2;10mL试剂1：1;45mL试剂2：1;15mL100测试/盒200测试/盒450测试/盒1350测试/盒校准品(选配)：4;1mL(4水平)质控品(选配)：2;1mL(2水平)

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，有效期12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	1350测试\|盒(试剂1：3×46mL 试剂2：3×20mL 校准品：4×1mL 质控品：2×1mL)	27286.1300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	450测试\|盒	2614.5000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	试剂1：1×45mL试剂2：1×15mL	639.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL	1278.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL 校准品：4×1mL 质控品：2×1mL	5250.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL 校准品：4×1mL 质控品：2×1mL	10050.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	1350测试/盒(试剂1：3×46mL 试剂2：3×20mL 校准品：4×1mL 质控品：2×1mL)	32743.36
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20172400382	450测试/盒(试剂1：1×46mL 试剂2：1×20mL 校准品：4×1mL 质控品：2×1mL)	10914.45