肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

鲁械注准20182400407

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2028-10-25

结构及组成：

主要组成成分：n试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）（12.11g/L）、聚乙二醇6000（10～50g/L）；n试剂2：MYO抗体胶乳（0.10～0.50%）；n校准品（选配）：肌红蛋白（浓度见标签）；n质控品（选配）：肌红蛋白（浓度见标签）。n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

预期用途：用于体外定量检测人血清中肌红蛋白（Myoglobin，MYO）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号

型号规格：

试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：2×20mL；n试剂1：5×30mL、试剂2：1×50mL；试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL；n试剂1：2×60mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×60mL、试剂2：4×20mL；n试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL；试剂1：8×60mL、试剂2：8×20mL；n试剂1：10×60mL、试剂2：10×20mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；n试剂1：24×4.2mL、试剂2：12×2.9mL；试剂1：4×60mL、试剂2：2×40mL；n试剂1：32×4.2mL、试剂2：16×2.9mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；n校准品（选配）：水平1：1×1mL、水平2：1×1mL、水平3：1×1mL、水平4：1×1mL ；n质控品（选配）：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

原装试剂盒在2～8℃避光条件下有效期为12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400407	试剂1：5×60mL、试剂2：5×20mL	40000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400407	试剂1：2×60ml，试剂2：2×20ml	1607.6500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400407	试剂1：3×60ml，试剂2：3×20ml	2411.4700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400407	试剂1：2×30ml，试剂2：2×10ml	803.8200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20182400407	试剂1：3×60mL、试剂2：3×20mL	24000