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肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

桂械注准20222400306

注册人住所：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/Lrn PC-300 生化防腐剂 0.04% rn试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/Lrn PC-300 生化防腐剂 0.04% rn 羊抗人肌红蛋白抗体致敏胶乳 0.2g/L rn校准品：肌红蛋白（液体，浓度见瓶签）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。仅供医疗机构使用，不能个人使用。

生产地址：

钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，有效期为18个月。rn2.开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。rn3.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为18个月。rn4.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为30天。

管理类别：

第二类