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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400776
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
2019-05-07
2024-05-06
名称 组成成分 浓度 试剂 1 磷酸缓冲液 聚乙二醇 6000 Tween-20 Proclin300 20 mmolL 0.8% 0.5% 0.1% 试剂2 磷酸缓冲液 抗人肌红蛋白抗体的致敏乳胶颗粒 Proclin300 20 mmolL 1.5% 0.1% 校准品 (选配) 磷酸缓冲液,0.9%NaCl,1%BSA,肌红蛋白 目标浓度 0,(100±20),(200±40), (400±80),(800±160)ngmL 质控品 (选配) 磷酸缓冲液,0.9%NaCl,1%BSA,肌红蛋白 靶值范围 (150±30) ngmL (380±76) ngmL 注:校准品及质控品赋值具有批特异性,每批次浓度详见标签。
本品用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的浓度。
规格型号:“
【包装规格】
规格1:(试剂1:15mL;试剂2:5mL);
规格2:(试剂1:30mL;试剂2:10mL);
规格3:(试剂1:60mL;试剂2:20mL);
规格4:(试剂1:90mL;试剂2:30mL);
校准品:(选配)。
规格1(0.3mL×5;5水平);规格2(0.5mL×5;5水平);
规格3(1.0mL×5;5水平);
质控品:(选配)。
规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)。
”变更为“
【包装规格】
规格1:(试剂1:15mL;试剂2:5mL);
规格2:(试剂1:30mL;试剂2:10mL);
规格3:(试剂1:60mL;试剂2:20mL);
规格4:(试剂1:90mL;试剂2:30mL);
规格5:(试剂1:60mL×2;试剂2:20mL×2);
规格6:(试剂1:60mL×3;试剂2:20mL×3);
校准品:(选配)
规格1(0.3mL×5;5水平);规格2(0.5mL×5;5水平);
规格3(1.0mL×5;5水平);
质控品:(选配)
规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)。
”;适用机型变更的:“【适用机型】适用于贝克曼(奥林巴斯)(64027005400LX20DX600DX800型)、日立(70607100717071807600型)、西门子ADVIA2400、东芝40FR、雅培C8000C16000、迈瑞BS390、科华ZY-1200、迪瑞CS-400B全自动生化分析仪。”变更为“【适用机型】适用于贝克曼(64027005400LX20DX600DX800AU4005800型)、日立(70607100717071807600008AS型)、西门子ADVIA2400、东芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、迈瑞BS390BS400BS800BS2000、科华ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、颐兰贝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自动生化分析仪。”。
(批准日期:20190701)
住所:“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101”;生产地址:“京械注准20162400776:北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。
(批准日期:20210913)
北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室
规格1:(试剂1:15mL;试剂2:5mL); 规格2:(试剂1:30mL;试剂2:10mL); 规格3:(试剂1:60mL;试剂2:20mL); 规格4:(试剂1:90mL;试剂2:30mL); 校准品:(选配)。 规格1(0.3mL×5;5水平);规格2(0.5mL×5;5水平); 规格3(1.0mL×5;5水平); 质控品:(选配)。 规格1(0.5mL×2;2水平);规格2(1.0mL×2;2水平)。
原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12
第二类
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20142400193/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-04-06肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400341/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400149/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400205/乐普(北京)诊断技术股份有限公司 有效期至:2024-04-07肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400710/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400039/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401228/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
川械注准20172400099/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-04-11肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20182400097/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400927/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2022-09-03肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400822/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20222400306/广西科健邦生物技术有限公司 有效期至:2027-09-06肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20222400204/桂林优利特医疗电子有限公司 有效期至:2027-07-14肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401242/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-08-24肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400802/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400051/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400047/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400035/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2023-01-28肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20172400382/海丰生物科技(北京)有限公司 有效期至:2027-04-06肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20182400407/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-10-25