肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20222400204

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2022-07-15

有效期至：

2027-07-14

结构及组成：

试剂一：磷酸缓冲液200mmol/L、聚乙二醇6000 1%～3%、叠氮钠 1g/L。rn试剂二：磷酸缓冲液200mmol/L、肌红蛋白抗体致敏胶乳25%～35%、叠氮钠 1g/L。rn校准品、质控品：磷酸缓冲液、肌红蛋白重组抗原、牛血清白蛋白、叠氮钠。rn注：1.校准品标示值：见校准品瓶签或标示值表。rn2.溯源性：校准品溯源至优利特选定的测量程序。rn3.质控品可接受区间：见质控品瓶签或靶值及可接受区间表。rn4.不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆样本中肌红蛋白含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品在规定的储存条件下有效期为12个月；已开启的试剂、校准品和质控品，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 \\n校准品(5水平) 1mL×5 \\n质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一 45mL×1 试剂二 15mL×1 \\n校准品(5水平) 1mL×5 \\n质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一 60mL×1 试剂二 20mL×1 \\n校准品(5水平) 1mL×5 \\n质控品水平1 1mL×1 水平2 1mL×1	9600.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一60mL×2试剂二20mL×2	2262.3400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一45mL×2试剂二15mL×2	1696.7500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一30mL×2试剂二20mL×1	1131.1700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一60mL×1试剂二20mL×1	1131.1700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一45mL×1试剂二15mL×1	848.3800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一30mL×1试剂二10mL×1	565.5800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	桂械注准20222400204	试剂一15mL×1试剂二5mL×1	282.7900