肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-兵械注准20192400047-器械数据

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400047

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

\\

适用范围：

\\\"本试剂盒用于体外定量测定人血清中的肌红蛋白含量。\\r\\n肌红蛋白(Mb)是人体横纹肌组织所特有的一种蛋白质，在正常人的血清中含量甚微。当心肌和骨骼肌受损时可从受损的肌细胞释放出来。由于Mb分子量小，所以容易较早地释放入血循环，AMI患者在发病后2～3小时Mb即开始升高，在7-10小时后达到峰值，约24小时恢复至参考范围，所以Mb成为近年来测定AMI的一项重要指标。血清Mb的测定有助于心梗、肌肉营养不良、心肌炎及心肌病的诊断，有助于疾病治疗和预后的评估。试剂采用乳胶凝集的方法来测定血清中的Mb含量，具有高度的准确性和重复性[1-2]。\\\"

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

\"规格rn试剂1：1*60ml 试剂2：1*20mlrn试剂1：3*60ml 试剂2：3*20mlrn试剂1：1*18ml 试剂2：1*6mlrn选配：校准品：4×1ml；质控品（2水平）： 2×3ml；\"

产品储存条件及有效期：

\\\"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。\\r\\n5. 生产日期及失效日期见标签。\\\"

管理类别：

第二类

备注：