氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）

注册人名称：

北京万泰德瑞诊断技术有限公司

京械注准20232400575

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

试剂1a：Tris缓冲液 49.5mmoL\\/L\\r\\n\\r\\n\\t试剂1b：还原型辅酶I二钠盐 1.25g\\/L\\r\\n\\r\\n\\talpha;-酮戊二酸二钠盐 19.8g\\/L\\r\\n\\r\\n\\t试剂2：谷氨酸脱氢酶（GLDH） 80.0KU\\/L\\r\\n\\r\\n\\t校准品：氯化铵，目标浓度范围：70.0~90.0mu;mol\\/L。\\r\\n\\r\\n\\t质控品：氯化铵，质控品靶值范围：水平1：25.0mu;mol\\/L～35.0mu;mol\\/L，水平2：80.0mu;mol\\/L～100.0mu;mol\\/L。\\r\\n\\r\\n\\t校准品、质控品批特异，具体浓度见瓶签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中氨的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号1号楼1层102和106，1号楼3层A区、B区、C区，7号楼东侧303、西侧401

型号规格：

(1)试剂1a：42.5mL;1、试剂1b：8.5mL;1、试剂2：10mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t(2)试剂1a：42.5mL;3、试剂1b：8.5mL;3、试剂2：10mL;3；\\r\\n\\r\\n\\t(3)试剂1a：50mL;1、试剂1b：10mL;1、试剂2：10mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t(4)试剂1a：50mL;3、试剂1b：10mL;3、试剂2：10mL;3；\\r\\n\\r\\n\\t(5)试剂1a：15mL;1、试剂1b：3mL;1、试剂2：4mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t(6)700测试\\/盒；\\r\\n\\r\\n\\t 校准品：1.0mL;1（选配）；\\r\\n\\r\\n\\t 质控品水平1：1.0mL;1（选配）；\\r\\n\\r\\n\\t 质控品水平2：1.0mL;1（选配）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	质控品水平2：1.0mL×1（选配）	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	质控品水平1：1.0mL×1（选配）；	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	校准品：1.0mL×1（选配）；	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	700测试\|盒；	1750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	试剂1a：15mL×1、试剂1b：3mL×1、试剂2：4mL×1；	220.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	试剂1a：50mL×3、试剂1b：10mL×3、试剂2：10mL×3；	2100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	试剂1a：50mL×1、试剂1b：10mL×1、试剂2：10mL×1；	700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	试剂1a：42.5mL×3、试剂1b：8.5mL×3、试剂2：10mL×3；	1464.0000
江西省+耗材挂网采购项目	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	试剂1a：42.5mL×1、试剂1b：8.5mL×1、试剂2：10mL×1；	488.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）	京械注准20232400575	试剂1a：42.5mL×1、试剂1b：8.5mL×1、试剂2：10mL×1	610