一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2011第3660504号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

江苏省华星医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660504号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

批准(备案)日期：

2011-04-25

有效期至：

2015-04-24

结构及组成：

一次性使用中心静脉导管包按照不同的配置分为A型、B型、C型;按照中心静脉导管规格分为单腔、双腔、三腔;其中A型、B型、C型中心静脉导管包基本配置为:中心静脉导管、导丝(带助推器)。A型中心静脉导管包选配内容为:穿刺针、扩张管、移动限流夹、滑扣、肝素帽、一次性使用手术刀、无菌注射针、无菌注射器、蓝针管、橡胶医用手套、镊子、脱脂纱布、洞巾、中单、手术贴膜、非吸收性外科缝线(带针)、胶条/胶贴、弯盘/方盘、消毒液刷。B型中心静脉导管包选配内容为:穿刺针、扩张管、移动限流夹、滑扣、肝素帽、一次性使用手术刀、无菌注

适用范围：

本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江头桥镇通达路328号”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路328号”。注册证由“国食药监械(准)字2011第3660504号”变更为“国食药监械(准)字2011第3660504号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0507-2011《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路328号