一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2011第3660166号-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

昊朗科技(佛山)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660166号

注册人住所：

佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

产品主要配置包括:导管、导丝及助推器、穿刺针、扩张管。选配组件包括:手术刀、输液接头、注射针、注射器、镊子、消毒刷、手套、纱布、带线缝合针、手术巾、铺巾和孔巾。导管管体由聚氨酯(PU)制造,外延管管体由聚氨酯(PU)和硅胶制造;导丝由不锈钢(304)制造;穿刺针由不锈钢和聚碳酸酯(PC)制造;扩张管由聚丙烯(PP)制造;手术刀由不锈钢和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造;输液接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶制造;注射针由不锈钢制造,注射器由聚丙烯(PP)制造,镊子由聚丙烯(PP)制造,消毒刷由聚丙烯

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,注入药物或溶液,以及进行血液透析和血液净化治疗,多腔导管的设计是便于同时进行以上输种程序。导管与人体作用的时间小于30天,其它组件与人体作用的时间小于24小时。

产品标准编号：

YZB/国 4299-2010《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路

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一次性使用中心静脉导管包