一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2014第3771298号-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3771298号

注册人住所：

威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

结构及组成：

产品由主要配置中心静脉导管、导丝、穿刺针、扩张器、肝素帽和选用配置注射器、注射针、透明贴膜、手术刀、外科手套、带线缝合针、导丝置入套、导管夹、针垫、消毒刷、消毒巾、纱布、洞巾、方巾、加药杯零部件组成。其中中心静脉导管由聚氨酯(PU)、ABS制造,导丝和钢针由不锈钢制成,扩张器由聚乙烯(HDPE)制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品用于静脉输注药物、液体及血液,还可用于抽取静脉血样、监测中心静脉压。

变更情况：

变更日期:2015.05.15,“ 生产者地址:威海市世昌大道312号;生产地址:威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。

产品标准编号：

YZB/国 4333-2014《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

威海市世昌大道312号