一次性使用中心静脉导管包-国械注进20163773185-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20163773185

注册人住所：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

批准(备案)日期：

2016-12-01

有效期至：

2021-11-30

结构及组成：

本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM Ultra Basic多腔(一腔-三腔)的一次性使用中心静脉导管包。产品由中心静脉导管、鲁尔端帽、延长管、外延滑动夹、固定翼、导管穿刺针、穿刺针、扩口针、导丝、导丝保护套、导丝前行装置、解剖刀、注射器和孔巾组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。主要原材料:中心静脉导管的导管、连接件、座的材质是聚亚安酯,鲁尔端帽、延长管和外延滑动夹的材质是聚丙烯;导管穿刺针针管材质为不锈钢、针座和保护套材质为聚乙烯,软管座的材质为聚丙烯,软管

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

代理公司：

爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室

变更情况：

“注册人名称:Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. ;代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”变更为“注册人名称:Merit Medical Singapore Pte. Ltd.;代理人名称:麦瑞通医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”。 ,“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华

生产地址：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

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