一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2011第3661318号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

江苏瑞京科技发展有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661318号(更)

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2011-10-24

有效期至：

2015-10-23

结构及组成：

一次性使用中心静脉导管包由基本配置一次性使用中心静脉导管和选用配置一次性使用导引导丝、一次性经皮穿刺用针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用手术刀、固定夹、蓝针管、Y形连接器、扩张管、输液接头(肝素帽)、消毒刷、灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用脱脂纱布叠片、创口贴、缝合针线、医用贴膜(医用愈肤膜)、吸塑药盒、吸塑托盘组成。其中中心静脉导管由医用聚氨脂和医用聚丙烯制成,导引导丝和穿刺针由不锈钢制成,扩张管、输液接头和蓝针管由医用聚丙烯制成。

适用范围：

该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

变更情况：

生产者地址和生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇工业园”变更为“扬州市头桥镇工业园”。注册证由国食药监械(准)字2011第3661318号变更为国食药监械(准)字2011第3661318号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3864-2011《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

扬州市头桥镇工业园