一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2014第3660014号-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

珠海福尼亚医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660014号

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

本产品由中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、穿刺针、蓝空针、扩张管、导丝、导丝助推器、Y型连接器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、固定夹(移动内夹、移动外夹组成)、无菌塑柄手术刀、止流夹、注射帽、中单、孔巾、脱脂纱布块、消毒刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用粘贴膜、带线缝合针(直型、弯型)组成。中心静脉导管采用医用聚氨酯(TPU)材料制成。

适用范围：

本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。

变更情况：

变更日期:2016.01.05,“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“生产地址:珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”。

产品标准编号：

YZB/国 7564-2013 《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层

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一次性使用中心静脉导管包