一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2011第3661083号-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

北京天地和协科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3661083号

注册人住所：

北京海淀上地东路29号2号标准厂房5层

批准(备案)日期：

2011-09-15

有效期至：

2015-09-14

结构及组成：

本产品配置器械包括中心静脉导管、导引导丝、穿刺针/Y形针、扩张管;选配配置:注射器、破皮刀、蓝空针、肝素帽、蝶形夹、止流夹、输液贴、帖膜、纱布、缝合针线、小单、洞巾、吸塑托盒、药杯、消毒刷、手套、中单。本产品的中心静脉导管主要由聚氨基甲酸乙酯、聚氯乙烯、聚碳酸酯制成,导丝、穿刺针和Y形针主要由304 不锈钢制成,扩张管主要由聚丙烯制成,蓝空针主要由聚氯乙烯、聚乙烯、硅橡胶制成。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。

产品标准编号：

YZB/国 2982-2011《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

北京市昌平科技园区白浮泉路10号;北京市昌平科技园区超前路37号3号楼;北京市顺义区顺仁路60号

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