一次性使用中心静脉导管包-国食药监械(准)字2010第3661027号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用中心静脉导管包

注册人名称：

珠海福尼亚医疗设备有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2010第3661027号(更)

注册人住所：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园

批准(备案)日期：

2010-09-09

有效期至：

2014-09-09

结构及组成：

本产品由中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、穿刺针、扩张管、导丝、导丝助推器、Y形连接器、注射器、注射针、固定夹、手术刀、医用手套、导管固定膜、缝合针线、中单、孔巾、纱布、消毒刷组成。中心静脉导管采用医用聚氨酯材料制成。

适用范围：

本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。

变更情况：

生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”;生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由国食药监械(准)字2010第3661027号变更为国食药监械(准)字2010第3661027号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0623-2010《一次性使用中心静脉导管包》

生产地址：

珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层