缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400984

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2024-09-24

有效期至：

2029-09-23

结构及组成：

注：校准品、质控品靶值批特异，详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街8号A001

型号规格：

试剂1:2;60mL、试剂2:2;20mL；试剂1:1;45mL、试剂2:1;15mL；试剂1:1;58mL、试剂2:1;19mL；238测试/盒；301测试/盒；400测试/盒；试剂1:1;72mL、试剂2:1;27mL；800测试/盒；试剂1:2;72mL、试剂2:2;27mL；2000测试/盒；试剂1:5;72mL、试剂2:5;27mL；520测试/盒；试剂1:2;48mL、试剂2:2;19mL；1040测试/盒；试剂1:4;48mL、试剂2:4;19mL；2600测试/盒；试剂1:10;48mL、试剂2:10;19mL。校准品（2水平）：2;1mL。质控品（水平1）：1;1mL。质控品（水平2）：1;1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业名称：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	R1:1×58ml; R2:1×19ml	6468.0000
江西省+动态第45批	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	R1:1×45ml; R2:1×15ml	5040.0000
江西省+动态第45批	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	质控品（水平1）：1×1ml、质控品（水平2）：1×1ml	713.8300
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	质控品（水平1）：1×1mL、质控品（水平2）：1×1mL	804.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	2600测试\|盒	9177.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	1040测试\|盒	3670.8900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	520测试\|盒	1835.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	2000测试\|盒	7059.4000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	400测试\|盒	1411.8800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	京械注准20152400984	800测试\|盒	2823.7600